ABD’de yaygın olarak kullanılan Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi diyabet ve zayıflama ilaçlarının, “NAION” adı verilen ani ve kalıcı görme kaybına yol açtığı iddiasıyla üretici firmalara onlarca dava açıldı.
Obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde sağladıkları etkiler nedeniyle son yıllarda küresel bir fenomene dönüşen GLP-1 grubu ilaçlar, bu kez ciddi yan etki iddialarıyla yargının kıskacında. Wall Street Journal’ın haberine göre, Novo Nordisk üretimi Ozempic ve Wegovy ile Eli Lilly üretimi Zepbound ve Mounjaro kullanan onlarca hasta, tedavilerinin ardından kalıcı görme kaybına neden olabilen nadir bir göz hastalığına (NAION) yakalandıklarını belirterek mahkemeye başvurdu.
NAION NEDİR VE NASIL ORTAYA ÇIKIYOR?
Tam adı “non-arteritik anterior iskemik optik nöropati” olan NAION, gözü beyne bağlayan optik sinire yeterli kan akışının sağlanamaması sonucu meydana geliyor. Hastalık genellikle çok ani bir şekilde ortaya çıkıyor ve etkilenen gözde ciddi, bazı vakalarda ise geri döndürülemez (kalıcı) görme kayıplarına neden oluyor. WSJ’ye konuşan 53 yaşındaki Michelle Fennell, tip 2 diyabet için Ozempic kullanmaya başladıktan sadece altı ay sonra sağ gözünde bulanıklık yaşadığını ve kendisine NAION teşhisi konulduğunu anlattı.
AVRUPA İLAÇ AJANSI “ÇOK NADİR” DEDİ
Konuyla ilgili Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) değerlendirmesi oldukça dikkat çekici. EMA’nın güvenlik komitesi, 2025 yılında yaptığı incelemenin ardından NAION’u semaglutid (Ozempic ve Wegovy’nin etken maddesi) için “çok nadir” bir yan etki olarak sınıflandırdı. Kuruma göre bu durum, ilacı kullanan her 10 bin kişiden en fazla birinde görülüyor. Ancak geniş ölçekli çalışmalarda, ilacı kullanan diyabet hastalarında NAION riskinin, kullanmayanlara kıyasla yaklaşık iki kat artabileceği sonucuna varıldı.
DAVALAR TEK BİR MERKEZDE BİRLEŞTİRİLDİ
ABD’de NAION iddiasıyla art arda açılan çok sayıda federal dava, yargı sürecinin tek elden ve daha sağlıklı yürütülebilmesi amacıyla Pennsylvania Doğu Bölgesi Federal Mahkemesi’nde birleştirildi. Davacılar, üretici şirketlerin olası görme kaybı riskini hastalardan gizlediğini ve yeterince açıklamadığını savunuyor.
ÜRETİCİ ŞİRKETLER İDDİALARI REDDEDİYOR
Ozempic ve Wegovy’nin üreticisi Novo Nordisk ile Mounjaro’nun üreticisi Eli Lilly ise iddiaları kesin bir dille reddediyor. Her iki şirket de GLP-1 ilaçlarının NAION’a neden olduğuna dair yeterli ve kesin bir bilimsel kanıt bulunmadığını savunarak açılan davalara karşı hukuki zeminde sert bir mücadele vereceklerini açıkladı. Uzmanlar ise milyonlarca kişinin kullandığı bu ilaçların doktor kontrolü dışında bırakılmaması gerektiğini, ancak ani görme bozukluğu yaşanması halinde derhal bir sağlık kuruluşuna başvurulması gerektiğini vurguluyor.