Kelliğe karşı umutlandıran gelişme!

​Erkek tipi saç dökülmesine karşı geliştirilen VDPHL01 adlı hap, Faz 3 klinik araştırmalarında yüz güldüren sonuçlar verdi; altı aylık kullanımda saç yoğunluğunda belirgin artış kaydedildi.

​Tıp dünyasında ve kozmetik sektöründe heyecan yaratan kellik tedavisi çalışmalarında önemli bir eşik daha aşıldı. ABD merkezli biyoteknoloji şirketi Veradermics tarafından erkek tipi saç dökülmesine (androgenetik alopesi) karşı geliştirilen VDPHL01 adlı yeni nesil hap, 536 erkeğin katıldığı Faz 3 klinik araştırmasında başarıyla test edildi.

​ALTI AYDA SAÇ SAYISINDA BELİRGİN ARTIŞ

Randomize, çift kör ve plasebo kontrollü olarak gerçekleştirilen altı aylık çalışmada katılımcılar farklı doz gruplarına ayrıldı. Tedavi sonucunda saç yoğunluğunun ölçüldüğü bölgede elde edilen ortalama artışlar şu şekilde sıralandı:

• ​Günde bir kez VDPHL01 kullananlarda santimetrekare başına 28,6 saç teli,
• ​Günde iki kez VDPHL01 kullananlarda santimetrekare başına 36,4 saç teli,
• ​Plasebo (etkin madde içermeyen hap) verilenlerde ise sadece 6,6 saç teli artış saptandı.

​Tedavinin etkisinin henüz ikinci ay gibi erken bir dönemde kendini göstermeye başladığı, altıncı ayın sonunda ise çift doz kullananların yüzde 85’inin saç kaplayan alanda iyileşme bildirdiği açıklandı.

​UZATILMIŞ SALINIM TEKNOLOJİSİ VE YAN ETKİLER

İlacın etkin maddesi olan minoksidil, daha önce losyon veya köpük şeklinde saç derisine uygulanıyor ya da yüksek tansiyon tedavisinde kullanılıyordu. VDPHL01’in en büyük farkı ise minoksidili uzatılmış salınımlı bir tablet formunda sunması; böylece etken madde vücuda bir anda değil kontrollü bir şekilde yayılıyor. Hormon düzeylerini değiştirmeyen tedavinin altı aylık sürecinde ciddi bir kalp kaynaklı yan etki bildirilmezken; bazı katılımcılarda periferik ödem (şişlik) ve hipertrikoz (aşırı kıllanma) gibi yan etkiler gözlendi.

​KADINLARDA DA DENENİYOR

Şirket, erkeklerin yanı sıra kadın tipi saç dökülmesine yönelik 556 kadının katıldığı ayrı bir Faz 2/3 araştırmasını da sürdürüyor. İlacın henüz onay aşamasında olduğu, uzun dönemli güvenlilik verilerinin tamamlanmasının ardından FDA incelemesinden geçeceği belirtiliyor.